Prótesis Mamarias: con el Tiempo Aumentan los Problemas

Estudio de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de Estados Unidos Advierte: “No son dispositivos de por vida”. Pero son fiables, a pesar de las complicaciones que pueden ocasionar a largo plazo

El Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias de EU no confía en estos informes

Fuente: elpais.com – 22 junio 2011 / eldia.com.do – 22 junio 2011

Washington (Estados Unidos). “Los implantes mamarios no son dispositivos de por vida”. Así de tajante ha sido Jeff Shuren, director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica, en relación a un informe sobre la seguridad de las prótesis de pecho que ha difundido hoy la Administración de Alimentos y Drogas (FDA). El estudio defiende que los implantes silicona son fiables, a pesar de las complicaciones que pueden ocasionar a largo plazo. Según las estimaciones de este organismo, una de cada cinco mujeres tendrá que cambiar su prótesis en los diez años después de que se la implantaran.

Prótesis mamaria

Shuren ha recomendado estar alerta ante “cambios inusuales” y someterse a un seguimiento médico del estado de los implantes, que incluya resonancias magnéticas rutinarias para detectar rupturas silenciosas. También ha advertido que “cuanto más tiempo tenga el implante, más probabilidades hay de tener problemas“. Las complicaciones más comunes que ha detectado la FDA son el endurecimiento de los tejidos e insensibilidad del seno en la zona donde se encuentra el implante, la ruptura o aparición de arrugas en la envoltura, asimetrías entre dos implantes, cicatrices, dolor, e infección en el lugar donde se produjo la incisión. La investigación también muestra una relación menor con una forma muy rara de cáncer, conocida como linfoma anaplásico de celulas grandes. La agencia pero releva que se tiene conocimiento de sólo 60 casos de esta enfermedad en el mundo, entre las mujeres con implantes de seno (que van de cinco a diez millones). “Si hay una verdadera asociación entre ese cáncer y los implantes, es muy, muy raro” – dijo Shuren.

Hubo casi 400.000 procedimientos de ampliación o de reconstrucción de mama en Estados Unidos, durante el 2010, según la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos; en esos, se incluyen implantes de silicona y de solución salina. Hasta un 70 por ciento de todas las mujeres sometidas a cirugía debido a enfermedad o trauma y hasta el 40 por ciento de las que recibieron un proceso de ampliación, necesitaron otra operación en los 10 años posteriores – mostraron los estudios.

Se trata de la primera evaluación que hace la agencia sobre las prótesis de silicona desde que los agentes reguladores autorizasen su comercialización en noviembre de 2006 para las mujeres de más de 22 años, tras 14 años de prohibición. La FDA retiró los implantes de silicona en 1992, basándose en la premisa de que los fabricantes no habían aportado datos médicos que confirmasen su seguridad y efectividad. En aquel momento, se barajaba la posibilidad de que el gel de silicona estuviese relacionado con la aparición de cáncer de mama, lupus, problemas reproductivos o artritis reumatoide, pero estos riesgos que se han descartado.

La garantía de seguridad de la Administración de Alimentos y Drogas se basa principalmente en los estudios de dos fabricantes de implantes: Allergan y Johnson & Johnson. El Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias de Estados Unidos no confía en estos informes, ya que considera que la mayoría de los estudios son incompletos y que no representa a la mayoría de las mujeres que llevan una prótesis de silicona. Solo el 58% de las mujeres inscritas en el estudio siguen representadas en él después de dos a tres años, de manera que su evolución no aparece reflejada. “Una vez que el producto tiene luz verde para salir a la venta, los fabricantes no tienen incentivos para continuar adecuadamente lo estudios requeridos” – declara Diana Zuckerman, doctora de este centro.